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近日，罗氏和Aera Pharmaceuticals宣布，其新型冠口服药物AT-527全球II期试验MOONSONG尚未达到其主要终点。Atea的股价在宣布当天暴跌66%，而罗氏小幅下跌1.64%。
AT-527由Atea作为RNA聚合酶抑制剂开发，专门抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶，从而抑制病毒复制和转录，因此对新冠病毒具有独特的双重抑制机制，其体外和体内抗病毒活性已在包括人黄病毒和冠状病毒在内的几种单链RNA病毒中得到证明。去年10月，罗氏以3.5亿美元的首付赢得了该药物在美国以外的开发和商业权利。
AT-5272的II期临床试验主要用于治疗需要住院的中度COVID-19患者和未住院的轻度至中度COVID-19患者，主要临床终点是病毒RNA水平。已发表的数据显示，与安慰剂组相比，AT-5272在550mg时的剂量为1100mg，与轻度至中度低风险患者的基线变化相比，没有显着降低病毒载量，并且没有达到研究的主要终点。
然而，对于具有潜在健康问题（潜在疾病）的高风险患者，病毒载量相对于550mg和1100mg剂量组第七天的基线降低了0.5 log10单位。
罗氏和Atea认为，临床入组患者的选择过于广泛可能是临床失败的原因，导致与对照组相比差异较小。双方现在计划在修改临床和当前患者群体后重新评估COVID-19非住院患者的临床试验，该试验的数据预计将于2022年下半年提供。
目前，在研制口服药物方面，在兴关、辉瑞、墨卡托、日本燕诺益等开创性的医药行业也都在布局和后期研发中，其中美世东是进展最快的，本月早些时候已经向FDA提交了Monupiwe（英文名Mol）的niupiravir紧急使用授权（EUA）申请， 这也正在提交给世界其他国家的监管机构，有望成为全球首款新型冠口服特效药，而新型罗氏/阿泰亚口服药的临床失败，对于莫伦杜姆的莫伦迪拉韦来说，也将是另一个抢占市场大局的大好机会。
Molnupiravir是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒药物，可抑制新冠病毒的复制，对III期MOVe-OUT研究的中期分析表明，非住院高风险轻度COVID-19患者的住院或死亡风险降低了50%。根据独立数据监测委员会的建议和与FDA沟通的结果，美世顿提前终止了III期研究，并向FDA提交了EUA申请。
事实上，基于对结果的信心，Mercadun已经冒着早期生产Molennuiravir的风险，预计到2021年，Molennuiravir将生产足够的药物用于1000万疗程，并将在2022年继续增加药物的供应。6月，美世顿与美国政府签署协议，一旦获得FDA授权或正式批准，将向美国政府提供170万疗程的莫努匹拉韦，价值12亿美元（约合77亿元人民币）。
辉瑞、3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332和利托纳夫疗法将在年底迎来III期数据盲化，PF-07321332在多种冠状病毒的生命周期中起着重要作用，目前所有新型冠状病毒变体的潜在优势都可以发挥作用。
在日本，S-217622，也是一种3CL蛋白酶抑制剂，目前正在轻度或无症状的新冠状动脉感染患者中进行2/3期临床试验。
在制药行业，雄激素受体拮抗剂pkrumam将于11月中旬发布。
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