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长效、安全、口服方便，氘可来昔替尼是银屑病长期管理新选择。
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、系统性、炎症性疾病，严重影响患者的生活质量[1]。
银屑病是慢性、复发性疾病，长期管理至关重要
银屑病呈慢性病程，往往容易反复复发，多数患者可能需要终其一生和银屑病“作斗争”。据统计，大陆银屑病患者总人数超过700万[2]，其中近六成患者病情已发展至中度或重度[3]，高达58%的患者复发≥10次[4]。且除了皮肤症状外，银屑病患者常合并其他系统性疾病，如心血管疾病、代谢性疾病、肝肾疾病、自身免疫性疾病、心理疾病等共病[1]，严重影响患者的生活质量，给患者带来了沉重的疾病负担和经济负担。
目前银屑病尚无法根治，基于慢性、复发性、合并共病的特点，需要长期管理。规范的长期管理不仅可以防止银屑病病情加重或复发，预防共病的发生，还能够提高患者治疗依从性，从而实现疾病的长期控制，提升患者的生活质量。
长期管理面临困境，亟需探索创新治疗方案
然而，银屑病的长期管理仍面临困境，管理现状不容乐观。传统系统治疗常因疗效不足和不良反应而停药，不能满足银屑病长期治疗需求，研究显示，有57%的患者在研究期间停止了传统系统药物治疗[5]。一项回顾性队列研究，评估了生物制剂治疗银屑病的依从性，结果显示，50.8%的患者在研究期间停止或转换生物制剂治疗[6]。一项横断面定量调查UPLIFT研究显示，疗效衰减、针头恐惧和注射部位反应等问题是生物制剂主要的停药原因[5]。
因此，临床亟需疗效持久稳定、长期安全耐受、使用简单便捷的治疗方案，以满足银屑病长期管理的需求。
突破困境，氘可来昔替尼为银屑病长期管理带来新“武器”
氘可来昔替尼是全球首个口服高选择性TYK2变构抑制剂，目前已有多项临床研究证实了氘可来昔替尼治疗成人中重度斑块状银屑病的疗效与安全性[7,8]。氘可来昔替尼的问世，给银屑病的长期规范化管理提供了安全、有效、便捷的治疗选择。今年召开的欧洲皮肤病与性病学会（EADV）春季研讨会上，公布了氘可来昔替尼全球人群长期拓展试验POETYK PSO-LTE的最新4年随访结果，进一步证实了氘可来昔替尼的长期疗效和安全性。
POETYK PSO-LTE是一项旨在评估氘可来昔替尼长期疗效和安全性的长期拓展研究。中重度斑块状银屑病患者在全球关键Ⅲ期临床研究POETYK PSO-1、POETYK PSO-2研究中治疗满52周后，可进入POETYK PSO-LTE研究，以开放标签形式继续接受氘可来昔替尼（6mg，每日一次）治疗，最长可达5年。POETYK PSO-LTE的4年长期随访数据显示，在PASI 75、PASI 90以及sPGA 0/1这几个关键疗效评估指标上，氘可来昔替尼表现长效、稳健，第4年应答率分别达到81.7%、54.7%和62.7%，且整体呈现稳中有升的态势（图1、图2）[9]。
图1：氘可来昔替尼治疗4年PASI 75、PASI 90应答率汇总（采用实际观察法分析）
图2：氘可来昔替尼治疗4年sPGA 0/1应答率汇总（采用实际观察法分析）
此外，即使是停药复发的患者，再次接受氘可来昔替尼治疗，大部分也可重新获得临床应答。研究显示，在POETYK PSO-2试验中接受氘可来昔替尼治疗，第24周达到 PASI 75后停药并复发的患者中，进入POETYK PSO-LTE试验接受氘可来昔替尼再治疗48周，应答逐渐增加[10]。
在安全性方面，POETYK PSO-LTE研究显示，氘可来昔替尼持续治疗4年期间表现出稳定的安全性，不良事件（AE）或严重不良事件发生率保持稳定或下降，并且未出现任何新的安全性信号[9]。近期召开的皮肤学医师助理学会（SDPA）大会上，公布了POETYK PSO-LTE研究的4年实验室检查结果。该研究显示，氘可来昔替尼治疗4年，导致停药的实验室异常AE发生率保持较低水平，血液学、化学和脂质等实验室参数未发生具有临床意义的变化，且未观察到JAK1、2、3抑制剂相关实验室参数的特征性变化[11]。这进一步证实了氘可来昔替尼长期治疗的安全性以及TYK2变构抑制机制带来的区别于其他竞争性抑制剂的高选择性。
值得注意的是，在银屑病的长期管理中，用药便捷性也至关重要。与注射给药相比，氘可来昔替尼使用简单便捷，口服一天一片的给药方式极大地提高了药物的可及性，有助于提高患者的治疗依从性，更有利于维持长期治疗。
总结
银屑病慢性、复发性的特点，决定其需要长期规范化管理。研究数据表明，氘可来昔替尼具有疗效持久稳定、长期安全耐受、使用简单便捷等多重优势，可助力银屑病长期规范管理，给患者带来长期获益。
专家寄语
康晓静教授
“银屑病是一种慢性、复发性皮肤病，目前尚无根治方法，长期管理的重要性不言而喻。所有治疗方法均应以提高生命质量为标准，需长期治疗来维持足够的疾病控制，并且能够长期安全使用。氘可来昔替尼作为全球首个TYK2变构抑制剂，凭借创新机制实现了良好的疗效和安全性。2024 EADV春季研讨会及SDPA上公布的全球4年研究数据，进一步证实了氘可来昔替尼疗效持久稳定、长期安全耐受，同时，口服的给药方式更加便捷，为银屑病的长期管理带来了新希望。目前，氘可来昔替尼用于大陆临床已有五个多月，其在真实临床应用中也得到了医患双方的认可。期待未来能开展更多研究丰富氘可来昔替尼循证医学证据、积累更多氘可来昔替尼真实用药经验，从而为更多患者打造长期获益。”
专家简介
康晓静 教授
- 主任医师、教授、研究员，博士研究生导师
- 新疆维吾尔自治区人民医院院党委委员，副院长，新疆皮肤病研究重点实验室主任，新疆皮肤病临床医学研究中心主任
- 享受国务院特殊津贴专家、国家卫生健康突出贡献中青年专家，国家临床重点专科学术带头人、新疆有突出贡献优秀专家，新疆科技计划领军人才、新疆天山英才战略科学家
- 中国医师协会第五届理事会常务理事、中华医学会皮肤性病学分会副主任委员、中国医师协会皮肤性病分会常委、中国研究型医院学会皮肤专委会副主委、新疆医学会皮肤性病学专委会主任委员
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参考文献：
[1]中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）. 中华皮肤科杂志, 2023, (7): 573 -625 .
[2]中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会皮肤性病学分会, 等. 银屑病基层诊疗指南（2022年）［J］. 中华全科医师杂志, 2022,21（8）:705-714.
[3]Chen, K.，et al. Clinic characteristics of psoriasis in China: a nationwide survey in over 12000 patients. Oncotarget, 8(28), 46381–46389.
[4]中国银屑病患者复发洞察调研报告.
[5]Lebwohl M, et al. Evolution of Patient Perceptions of Psoriatic Disease: Results from the Understanding Psoriatic Disease Leveraging Insights for Treatment (UPLIFT) Survey. Dermatol Ther (Heidelb). 2022 Jan;12(1):61-78.
[6]Huang YH, et al. Persistence and Adherence to Biologics in Patients with Psoriasis in Taiwan: A New Biologics User Cohort Study. Front Pharmacol. 2022 May 17;13:880985.
[7]Armstrong AW, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Jan;88(1):29-39.
[8]Strober B, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, phase 3 Program fOr Evaluation of TYK2 inhibitor psoriasis second trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Jan;88(1):40-51.
[9]April W. Armstrong, et al. Deucravacitinib in plaque psoriasis: 4-year safety and efficacy results from the phase 3 POETYK PSO-1, PSO-2, and LTE trials. 2024 EADV Symposium. Oral Presentation.
[10]Richard B Warren, et al. EADV 2022：POSTER P1456.
[11]Neil J. Korman, et al. Deucravacitinib in plaque psoriasis: laboratory parameters through 4 years of treatment in the phase 3 POETYK PSO-1, PSO-2, and LTE trials. SDPA 2024. Poster.
1787-CN-2400455
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