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融资近亿,修实生物如何用合成生物学技术革新多肽药物产业?

融资近亿,修实生物如何用合成生物学技术革新多肽药物产业?

钛媒体获悉:修实生物医药(南通)有限公司(简称“修实生物”)宣布已完成近亿元Pre-A轮融资,本轮融资由创景资本领投,华泰紫金、金雨茂物和小饭桌创投跟投。

本轮融资资金将主要用于持续加码公司独有的创新型多肽生物合成技术平台建设和多样化管线研发,完成并扩大合规化多肽药物产线建设,以及加速公司优势技术和产品在国内外商业化落地的步伐。

近年来,以司美格鲁肽为首的一批多肽药物的卓越市场表现,以及多肽药物发现领域龙头企业PeptiDream的高速成长有力印证了,这款介于大分子和小分子之间,具有独特性的多肽为众多复杂疾病的解决提供了令人兴奋的可能性,也为创新药企的研发提供了一个还未被深入探索的广阔空间。

多肽药物市场于2020年达628亿美元,预计2025年进一步增至960亿美元,2019-2025年复合增长率为8.8%;对应的全球多肽CDMO市场规模将由2020年的20亿美元增至2025年的44亿美元,2019-2025年复合增长率为17.7%。

目前,大陆已经有部分企业开始布局多肽药开发和CDMO服务领域,修实生物就是其中极少数真正有效利用合成生物学技术来解决多肽药物产业化开发难题的初创企业。

创始人吴寅嵩对于攻克合成生物学产业化有丰富的经验和独特的见解,他2005年从如东县中考入中国海洋大学,2017年从华东理工大学博士毕业,跟随李元广教授参与了中国首个微藻生物能源973项目“微藻能源规模化制备的科学基础”的研究工作。

成功利用合成生物学技术实现了复杂结构环肽的生物合成,成为了“国内首个实现复杂结构短肽药物规模化生物制备的团队”。随后又在其它多肽药物上实现了高效表达,响应了国家号召率先实现了低碳环保的生产工艺,解决了传统工艺瓶颈问题,真正实践了绿色创新。同时,也在心中种下了创业的种子。

于2020年创立修实生物,核心团队在由制药工程、发酵工程及蛋白质工程等领域的技术专家组成,吴寅嵩和他的团队非常看重商业转化的周期和可行性,他们希望寻找一个合成生物学优势突出,且有利于商业转化的高附加值领域,因此在选择赛道和品类时尤为谨慎,在考察了很多不同的方向后,最终选择了多肽和重组蛋白药物赛道。

经过3年多的发展,已实现了多种生物合成多肽产品的产业化,提供了超越目前传统生物法和化学合成法的产能构建优势和成本优势,并获得了众多国内外知名药企的合作订单。

值得一提的是,修实生物已经在多肽生物合成领域达成了一系列具有突破性的合成策略和工艺方法,尤其在短肽、复杂环肽及非天然氨基酸修饰肽的规模化生物合成上取得了实质性的产业化成果,为多肽创新药提供了更具经济性和规模放大优势的CMC选择,也得到了下游药企的广泛认可。

“不管是底盘细胞,还是融合蛋白,都要满足我们最终药物质量及药物生产规模的要求,这是我们设计的一个出发点,也是目前国内合成生物学领域大家考虑较少的部分。”吴寅嵩表示。

下一步,修实生物将继续扩展多肽生物合成技术平台,提供更多样更高效的解决方案。同时,将生物合成策略及工艺方法应用到除多肽药物以外更具多样性的多肽产品领域,推动修实生物在多肽的发现、开发和生产制造中达成更多元化的商业应用。

2024年,合成生物在中国被归类于新兴产业,有“新质生产力”等政策及标签的支持,尤其是今年4月,北京化工大学校长、中国工程院院士谭天伟也在2024中关村论坛年会上透露,生物制造是新质生产力非常重要的新赛道和新业态,目前由发改委牵头,工信部和科技部等国家部委正在联合研制国家生物技术和生物制造行动计划,并且有望在近期出台,“生物制造+”是其中的关键内容。

同时,在融资环境整体不太好的情况下,合成生物赛道的融资稍好于生物医药的一个原因是它的周期更短。同样投入一笔钱,对药来说可能8至9年才能商业化,但合成生物可能2至3年就可以有商业化成果。

投资人观点:

作为本轮融资的领投方,创景资本管理合伙人宋龙涛先生表示:“目前多肽在全球医药及医美市场将持续火爆,生物合成法制备成本低,具有非常强大的竞争空间。修实生物团队在生物制造与生物医药领域具有丰富的产业化开发经验,配合默契稳定,已搭建行业领先的多肽生物合成技术平台,并获得了诸多下游客户的高度认可。我们看好修实生物团队的技术先进性和商业敏锐性,期待团队持续推动多元化生物合成多肽产品的落地,引领多肽生物合成行业的发展。”

华泰紫金表示:“近年来,华泰紫金在多肽药物上下游有不少投资布局,多肽凭借其独特的药理学特性和广阔的应用前景,正在药物研发领域扮演越来越重要的角色。现阶段多肽合成方法以化学合成为主,生物合成具有生产成本低,定向表达强,生产规模大等优点,是未来发展趋势。修实生物创新性地构建了短肽及复杂环肽的生物合成平台,在部分多肽品种的合成上已展现出显著的环保和成本优势。随着公司技术的持续积累和突破,修实生物将在更多多肽品种上实现生物合成的创新,并有望成为生物合成多肽领域的领军企业。”

金雨茂物合伙人李洪森表示:“多肽成分在药品、化妆品活性原料、功能食品领域都有巨大的应用前景,修实生物的技术平台横跨多肽筛选设计、生物合成以及化学修饰多个领域,短时间内已经在药品和化妆品原料领域实现多个管线的量产应用,团队的技术能力和执行力令人钦佩。”(本文首发于钛媒体APP,作者|郭虹妘,编辑|陶天宇)

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