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近日，羅氏和Aera Pharmaceuticals宣布，其新型冠口服藥物AT-527全球II期試驗MOONSONG尚未達到其主要終點。Atea的股價在宣布當天暴跌66%，而羅氏小幅下跌1.64%。
AT-527由Atea作為RNA聚合酶抑制劑開發，專門抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶，進而抑制病毒複制和轉錄，是以對新冠病毒具有獨特的雙重抑制機制，其體外和體内抗病毒活性已在包括人黃病毒和冠狀病毒在内的幾種單鍊RNA病毒中得到證明。去年10月，羅氏以3.5億美元的首付赢得了該藥物在美國以外的開發和商業權利。
AT-5272的II期臨床試驗主要用于治療需要住院的中度COVID-19患者和未住院的輕度至中度COVID-19患者，主要臨床終點是病毒RNA水準。已發表的資料顯示，與安慰劑組相比，AT-5272在550mg時的劑量為1100mg，與輕度至中度低風險患者的基線變化相比，沒有顯着降低病毒載量，并且沒有達到研究的主要終點。
然而，對于具有潛在健康問題（潛在疾病）的高風險患者，病毒載量相對于550mg和1100mg劑量組第七天的基線降低了0.5 log10機關。
羅氏和Atea認為，臨床入組患者的選擇過于廣泛可能是臨床失敗的原因，導緻與對照組相比差異較小。雙方現在計劃在修改臨床和目前患者群體後重新評估COVID-19非住院患者的臨床試驗，該試驗的資料預計将于2022年下半年提供。
目前，在研制口服藥物方面，在興關、輝瑞、墨卡托、日本燕諾益等開創性的醫藥行業也都在布局和後期研發中，其中美世東是進展最快的，本月早些時候已經向FDA送出了Monupiwe（英文名Mol）的niupiravir緊急使用授權（EUA）申請， 這也正在送出給世界其他國家的監管機構，有望成為全球首款新型冠口服特效藥，而新型羅氏/阿泰亞口服藥的臨床失敗，對于莫倫杜姆的莫倫迪拉韋來說，也将是另一個搶占市場大局的大好機會。
Molnupiravir是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒藥物，可抑制新冠病毒的複制，對III期MOVe-OUT研究的中期分析表明，非住院高風險輕度COVID-19患者的住院或死亡風險降低了50%。根據獨立資料監測委員會的建議和與FDA溝通的結果，美世頓提前終止了III期研究，并向FDA送出了EUA申請。
事實上，基于對結果的信心，Mercadun已經冒着早期生産Molennuiravir的風險，預計到2021年，Molennuiravir将生産足夠的藥物用于1000萬療程，并将在2022年繼續增加藥物的供應。6月，美世頓與美國政府簽署協定，一旦獲得FDA授權或正式準許，将向美國政府提供170萬療程的莫努匹拉韋，價值12億美元（約合77億元人民币）。
輝瑞、3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332和利托納夫療法将在年底迎來III期資料盲化，PF-07321332在多種冠狀病毒的生命周期中起着重要作用，目前所有新型冠狀病毒變體的潛在優勢都可以發揮作用。
在日本，S-217622，也是一種3CL蛋白酶抑制劑，目前正在輕度或無症狀的新冠狀動脈感染患者中進行2/3期臨床試驗。
在制藥行業，雄激素受體拮抗劑pkrumam将于11月中旬釋出。
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