為進一步優化營商環境,提升服務效能,規範醫療器械委托運輸貯存行為,威海市市場監管局與市行政審批服務局審管關聯,靠前指導,助力醫療器械第三方物流企業快速驗證。
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今天上午,在山東洹球藥業有限公司的會議室裡,市市場監管局的從業人員對企業倉庫設施裝置運作情況進行指導。
山東洹球藥業有限公司副總經理孫秀芹介紹,公司從2023年3月份成立,經過一年多的籌備,今天藥品經營許可證和醫療器械證都可以打證了,從明天開始,就可以正式營業了。
孫秀芹告訴記者,公司之是以能夠這麼快取得相關許可證,離不開市市場監管局和市行政審批服務局的全力支援。
山東洹球藥業有限公司副總經理孫秀芹講,市場監管局的從業人員在知道她們申報醫療器械第三方物流資質的時候,積極主動地提前介入,倉庫設施裝置、設施裝置的運作情況、人員配備教育訓練以及計算機資訊管理系統的運作情況進行了全流程式的核查,并且現場指導她們按照标準完成整改,從送出申報到驗證,僅僅用了三天,極大地節省了人力物力,為企業的經營提供了保障。
據了解,醫療器械第三方物流企業許可資質取得需要滿足嚴格的條件和要求,在此之前,我市僅有兩家企業取得了該資質。是以在了解到山東洹球藥業有限公司有意願去申報第三方物流服務資質時,市市場監管局第一時間介入,主動聯合市行政審批服務局,通過審管聯合的方式,為企業提供了一站式全周期的幫辦服務。
市市場監管局醫療器械科科員孫佳敏介紹,通過提前介入和專人跟進,實作現場驗收和審批環節的無縫銜接,最大限度地提高了審批效率,助力企業三天即驗證,項目得以快速地推進。
市行政審批服務局市場準入二科從業人員李琳琳講,在審批環節提前介入,與市場監管局審管關聯靠前指導,助力醫療器械産業健康發展。
通過審管關聯“無縫銜接”,精準施策、提前介入,山東洹球藥業有限公司第三方物流經營許可辦理時間由國家規定的20個工作日壓縮到了3個工作日,驗證過程跑出了“威海加速度”。
市市場監管局醫療器械科科員孫佳敏表示,後續威海市也将持續地優化醫療器械經營許可的準入服務,同時強化醫療器械品質監管,督促第三方物流企業按照法規要求厘清委托和受托雙方的責任和義務,確定醫療器械産品在貯存和運輸環節的品質安全,切實保障人民群衆用械安全有效。