钛媒體獲悉:修實生物醫藥(南通)有限公司(簡稱“修實生物”)宣布已完成近億元Pre-A輪融資,本輪融資由創景資本領投,華泰紫金、金雨茂物和小飯桌創投跟投。
本輪融資資金将主要用于持續加碼公司獨有的創新型多肽生物合成技術平台建設和多樣化管線研發,完成并擴大合規化多肽藥物産線建設,以及加速公司優勢技術和産品在國内外商業化落地的步伐。
近年來,以司美格魯肽為首的一批多肽藥物的卓越市場表現,以及多肽藥物發現領域龍頭企業PeptiDream的高速成長有力印證了,這款介于大分子和小分子之間,具有獨特性的多肽為衆多複雜疾病的解決提供了令人興奮的可能性,也為創新藥企的研發提供了一個還未被深入探索的廣闊空間。
多肽藥物市場于2020年達628億美元,預計2025年進一步增至960億美元,2019-2025年複合增長率為8.8%;對應的全球多肽CDMO市場規模将由2020年的20億美元增至2025年的44億美元,2019-2025年複合增長率為17.7%。
目前,大陸已經有部分企業開始布局多肽藥開發和CDMO服務領域,修實生物就是其中極少數真正有效利用合成生物學技術來解決多肽藥物産業化開發難題的初創企業。
創始人吳寅嵩對于攻克合成生物學産業化有豐富的經驗和獨特的見解,他2005年從如東縣中考入中國海洋大學,2017年從華東理工大學博士畢業,跟随李元廣教授參與了中國首個微藻生物能源973項目“微藻能源規模化制備的科學基礎”的研究工作。
成功利用合成生物學技術實作了複雜結構環肽的生物合成,成為了“國内首個實作複雜結構短肽藥物規模化生物制備的團隊”。随後又在其它多肽藥物上實作了高效表達,響應了國家号召率先實作了低碳環保的生産工藝,解決了傳統工藝瓶頸問題,真正實踐了綠色創新。同時,也在心中種下了創業的種子。
于2020年創立修實生物,核心團隊在由制藥工程、發酵工程及蛋白質工程等領域的技術專家組成,吳寅嵩和他的團隊非常看重商業轉化的周期和可行性,他們希望尋找一個合成生物學優勢突出,且有利于商業轉化的高附加值領域,是以在選擇賽道和品類時尤為謹慎,在考察了很多不同的方向後,最終選擇了多肽和重組蛋白藥物賽道。
經過3年多的發展,已實作了多種生物合成多肽産品的産業化,提供了超越目前傳統生物法和化學合成法的産能建構優勢和成本優勢,并獲得了衆多國内外知名藥企的合作訂單。
值得一提的是,修實生物已經在多肽生物合成領域達成了一系列具有突破性的合成政策和工藝方法,尤其在短肽、複雜環肽及非天然氨基酸修飾肽的規模化生物合成上取得了實質性的産業化成果,為多肽創新藥提供了更具經濟性和規模放大優勢的CMC選擇,也得到了下遊藥企的廣泛認可。
“不管是底盤細胞,還是融合蛋白,都要滿足我們最終藥物品質及藥物生産規模的要求,這是我們設計的一個出發點,也是目前國内合成生物學領域大家考慮較少的部分。”吳寅嵩表示。
下一步,修實生物将繼續擴充多肽生物合成技術平台,提供更多樣更高效的解決方案。同時,将生物合成政策及工藝方法應用到除多肽藥物以外更具多樣性的多肽産品領域,推動修實生物在多肽的發現、開發和生産制造中達成更多元化的商業應用。
2024年,合成生物在中國被歸類于新興産業,有“新質生産力”等政策及标簽的支援,尤其是今年4月,北京化工大學校長、中國工程院院士譚天偉也在2024中關村論壇年會上透露,生物制造是新質生産力非常重要的新賽道和新業态,目前由發改委牽頭,工信部和科技部等國家部委正在聯合研制國家生物技術和生物制造行動計劃,并且有望在近期出台,“生物制造+”是其中的關鍵内容。
同時,在融資環境整體不太好的情況下,合成生物賽道的融資稍好于生物醫藥的一個原因是它的周期更短。同樣投入一筆錢,對藥來說可能8至9年才能商業化,但合成生物可能2至3年就可以有商業化成果。
投資人觀點:
作為本輪融資的領投方,創景資本管理合夥人宋龍濤先生表示:“目前多肽在全球醫藥及醫美市場将持續火爆,生物合成法制備成本低,具有非常強大的競争空間。修實生物團隊在生物制造與生物醫藥領域具有豐富的産業化開發經驗,配合默契穩定,已搭建行業領先的多肽生物合成技術平台,并獲得了諸多下遊客戶的高度認可。我們看好修實生物團隊的技術先進性和商業敏銳性,期待團隊持續推動多元化生物合成多肽産品的落地,引領多肽生物合成行業的發展。”
華泰紫金表示:“近年來,華泰紫金在多肽藥物上下遊有不少投資布局,多肽憑借其獨特的藥理學特性和廣闊的應用前景,正在藥物研發領域扮演越來越重要的角色。現階段多肽合成方法以化學合成為主,生物合成具有生産成本低,定向表達強,生産規模大等優點,是未來發展趨勢。修實生物創新性地建構了短肽及複雜環肽的生物合成平台,在部分多肽品種的合成上已展現出顯著的環保和成本優勢。随着公司技術的持續積累和突破,修實生物将在更多多肽品種上實作生物合成的創新,并有望成為生物合成多肽領域的領軍企業。”
金雨茂物合夥人李洪森表示:“多肽成分在藥品、化妝品活性原料、功能食品領域都有巨大的應用前景,修實生物的技術平台橫跨多肽篩選設計、生物合成以及化學修飾多個領域,短時間内已經在藥品和化妝品原料領域實作多個管線的量産應用,團隊的技術能力和執行力令人欽佩。”(本文首發于钛媒體APP,作者|郭虹妘,編輯|陶天宇)